| Complete respons (CR) |
Alle onderstaande criteria zijn van toepassing:
- Negatieve immunofixatie van serum en urine
- Verdwijnen van weke delen plasmacytomen
- ≤5% plamacellen in het beenmerg
|
| Stringente CR (sCR) |
Alle onderstaande criteria zijn van toepassing:
- CR
- Normale FLC ratio
- Afwezigheid van klonale plasmacellen in beenmerg, vastgesteld met immunohistochemie of immunofluorescentie
|
| Zeer goede partiële respons (VGPR) |
Eén van onderstaande criteria is van toepassing:
- Serum en urine M-proteïne detecteerbaar met immunofixatie, maar niet met electroforese
- ≥90% reductie van serum M-proteïne en urine M-proteïne <100 mg/24 uur
|
| Partiële respons (PR) |
- >50% afname van serum M-proteïne en meer dan 90% afname van urine M-proteïne of tot <200 mg/24 uur
- Indien M-proteïne in serum en urine onmeetbaar zijn, geldt een ≥50% afname van het verschil tussen de afwijkende lichte keten en niet afwijkende lichte keten met de FLC test
- Indien FLC ook niet meetbaar, geldt een ≥50% afname in afname van plasmacytose in beenmerg (indien bij baseline ≥30%)
- ≥50% afname van plasmacytomen indien aanwezig bij baseline
|
| Stabiele ziekte (SD) |
Voldoet niet aan criteria voor CR, VGPR, PR of PD |
| Progressieve ziekte (PD) |
Toename van 25% van de laagste waarde van 1 of meer van de volgende parameters:
- Serum M-proteïne: absolute toename moet ≥5 g/l zijn
- Urine M-proteïne: absolute toename ≥200 mg per 24 uur
- Alleen bij patiënten met niet-meetbaar M-proteine in serum of urine: veschil van de afwijkende en niet afwijkende lichte keten met de FLC test. Absolute toename moet >100 mg/l zijn
- Toename plasmacytose in beenmerg (absoluut percentage moet >10% zijn)
- Gedocumenteerde ontwikkeling van nieuwe bothaarden of van weke delen plasmacytomen of vastgestelde toename in omvang van bestaande botlesies of weke delen plasmacytomen
- Ontwikkeling van hypercalciëmie die alleen aan de plasmaceldyscrasie kan worden toegeschreven
|
